The International Exhibition on Pharmaceuticals, Engineering and Biotechnology
Место встречи экспертов международного фармацевтического рынка

Санкт-Петербург
ВК «Ленэкспо»

11 - 13 апреля 2018

IPhEB 2011: Дайджест от 26.04.2011

Сегодня в Петербурге открылся первый Петербургский международный форум по фармацевтике и биотехнологиям. В нем принимают участие более 200 компаний из 11 регионов России и 8 стран мира.

Форум открылся пленарным заседанием «Фармацевтика и биотехнологии как стратегическое направление инновационного бизнеса в России». В его работе участвовали губернатор Санкт-Петербурга Валентина Матвиенко, министр промышленности и торговли РФ Виктор Христенко, врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Елена Тельнова.

Открывая заседание, модератор, вице-губернатор Михаил Осеевский подчеркнул, что хотя «этот форум для нас  и дебют, но он удался. Собралось много интересных, перспективных компаний. У нас будет возможность пообсуждать проблемы, найти новых партнеров».

Петербург приносит удачу

С приветственным словом к участникам первого Петербургского международного форума по  фармацевтике и биотехнологиям обратилась губернатор Валентина Матвиенко.

«Фармацевтическая отрасль определяет развитие человечества в XXI веке, – отметила она. – Правительство Петербурга поставило задачу сделать Северную столицу лидером развития фармацевтической отрасли в России». По ее словам, городская власть создала все необходимые условия для развития фармацевтического кластера: снизила налоги, сократила арендную плату на время строительства, выделила инженерно подготовленные земельные участки. И инвесторы не заставили себя долго ждать. В настоящее время строится 9 новых заводов, первый из которых –  компании «Полисан» – будет введен в I квартале 2012 года. Главное, что все производственные фармацевтические предприятия имеют свои исследовательские лаборатории, на базе которых будут проходить практику студенты Химико-фармацевтической Академии. «Петербург приносит удачу», – подчеркнула она, предложив всем участникам конференции открывать предприятия в городе на Неве.

Российский рынок фармацевтики в течение 20 лет формировался импортерами, поэтому отходить от этого будет тяжело. Об этом заявил министр промышленности и торговли РФ Виктор Христенко в ходе пленарного заседания Санкт-Петербургского международного форума по фармацевтике и биотехнологиям.

В своем выступлении Виктор Христенко рассказал о ходе реализации стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года.  «Согласно программе, в 2015 году произойдет коренной перелом на фармацевтическом рынке, – подчеркнул Христенко. – В течение ближайших четырех лет планируется осуществить модернизацию фармацевтической отрасли за счет разработки импортозаменяющей продукции, а также за счет поддержки инновационных проектов в этой сфере. Объем стартового бюджетного финансирования фармацевтических инноваций составит 1 миллиард рублей.  Всего же в рамках программы на развитие фармацевтической промышленности из бюджета планируется выделить 67 миллиардов рублей».

По словам министра, до 2015 года в России будет создано 8 центров по разработке прикладных исследований в области фармацевтики. Впрочем, как подчеркнул Христенко, российский рынок  в течение 20 лет формировался импортерами, поэтому отходить от импорта в этой сфере будет тяжело. Однако предпосылки для этого уже есть: по данным Росстата производство лекарственных средств в РФ за первые месяцы 2011 года выросло на 12%. Всего же доля лекарственных средств отечественного производителя на сегодняшний день на  рынке составляет  28%.

Спекуляции на лекарствах

Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Елена Тельнова обратила внимание отечественных исследователей-фармацевтов на системные недостатки, которые присутствуют в области контроля за лекарственными средствами.

Впрочем, по словам Тельновой, данные недостатки никак не отражаются на качестве лекарств, которые сегодня  приобретает потребитель в аптеках. «В последнее время в информационном пространстве присутствует множество спекуляций по поводу якобы некачественных лекарств, – заметила Елена Алексеевна. – Хочу подчеркнуть, что наш покупатель приобретает в аптечных сетях  исключительно качественные препараты, несмотря на страну их изготовителя».

По словам Тельновой, за последнее время количество фальсифицированных фармацевтических препаратов на российском рынке существенно снизилась: сегодня в России работает 85 испытательных лабораторий, аккредитованных на техническую компетентность и независимость. Созданная система контроля включает в себя надзор и оценку лекарственных средств на нескольких этапах оборота, что, как подчеркнула Тельнова, позволяет вовремя изымать из обращения некачественную фармацевтику.

ОЭЗ для фармацевтов

Санкт-Петербург одним из первых приступил к реализации федерального закона об особых экономических зонах. В числе первых резидентов СПб ОЭЗ выступили фармацевтические компании.

По словам генерального директора  ОАО «Особые экономические зоны» Олега Костина, преимущества ОЭЗ для фармпроизводителей очевидны. Прежде всего  – это «сокращение бюрократических издержек,  упрощенный административный режим согласования. Во-вторых, готовая инфраструктура, в-третьих, налоговые преференции и льготная аренда. И наконец, льготный режим таможенной зоны. Все вместе составляет до 30% экономии общего объема предполагаемых инвестиций». «ОЭЗ – пример эффективного государственно-частного партнерства», – подчеркнул Олег Костин . В настоящее время резидентами всех ОЭЗ России являются 263 компании, в том числе 33 – иностранные (из 19 стран мира), общий объем инвестиций превышает 300 млрд. руб.

Фармацевтический рынок  вырастет в 6 раз

Об этом заявил министр промышленности и торговли Виктор Христенко по окончании пленарного заседания, открывшего Первый Петербургский международный форум по фармацевтике и биотехнологиям. И случится это к 2020 году.  При этом не менее 50% лекарственных препаратов должны составлять отечественные лекарства.  К отечественным планируется отнести всех производителей, которые будут осуществлять деятельность на территории России, будь то малоизвестные сегодня компании,  или мировые бренды. По его мнению,  «должно сформироваться производство, которое способно воспроизводить инновационный продукт». В этом случае поддержка петербургского  фармацевтического кластера  очень  важна, так как именно здесь сконцентрированы и научные институты, и разработчики, и производители. Что касается передачи полномочий субъектам федерации, в том числе по контролю качества и экспертизе, то государство обязано «заботиться о безопасности и эффективности лекарственных средств.  Это вопрос № 1. Нельзя допустить, чтобы на рынок попали некачественные препараты».

Вместе с тем, по мнению Валентины Матвиенко, передача части полномочий назрела, так как единственный экспертный орган на такую большую страну – это нонсенс. Нельзя, чтобы экспертиза нового препарата шла два года. Петербург в состоянии организовать свой экспертный орган, чтобы разгрузить федеральную структуру. Свои предложения по этому поводу она обещала передать  г-ну Христенко.

Столица фармацевтики

Петербург первым в России приступил к формированию фармацевтического кластера. Уже через несколько месяцев после принятия стратегии «Фарма-2020» в нашем городе была утверждена концепция развития фармацевтического кластера.

«Почему это так важно для Петербурга?», – обращаясь к журналистам, задала вопрос губернатор Валентина Матвиенко и сама же на него ответила:  «Во-первых, мы заботимся о здоровье горожан. Во- вторых, развитие новой отрасли – это кадры, это инвестиции, это рабочие места. Так что создание фармацевтического кластера выгодно городу с любой стороны». Она отметила, что «с нуля начинать всегда сложно: это переговоры, это умение заинтересовать инвесторов, это определенные преференции».  Губернатор напомнила, что 9 зарубежных компаний начинают строительство своих производств в Петербурге. Причем, это полноценные производства. «Мы сразу поставили условие, что Петербург не будет расфасовочным цехом, – подчеркнула Валентина Матвиенко, – и  потребовали, чтобы на каждом производстве было научно-исследовательское подразделение, которое будет разрабатывать новые лекарства». Глава города акцентировала внимание на том, что в недавно принятой  федеральной целевой программе выделены большие средства на научно-исследовательские разработки. Петербург имеет право претендовать на часть этих средств, чтобы реализовать свой научно-исследовательский  потенциал.

За сотрудничество

Министр промышленности и торговли Виктор Христенко, отвечая на вопросы журналистов, подчеркнул, что  «вопрос интеллектуальной собственности находится в сфере  взаимодействия бизнес-партнеров». По его словам, иностранные и российские компании должны решать эти проблемы самостоятельно. «Что касается Российской Федерации, которая является крупнейшим партнером для всех производителей фармацевтической продукции, то мы  ограничиваем авторские  права только в одном случае: государство должно иметь право передавать разработанные при его участии лекарства в производство сторонним организациям». По его мнению, в  этом заключается глобальное партнерство. «Мы приветствуем партнерство в научных исследованиях, ­– подчеркнул он,  – прежде всего потому, что  мы объединяем усилия в создании лекарственных средств на этапе доклинического и клинического производства, а во-вторых,  даем возможность проверить новый препарат». Сотрудничество на этом этапе способствует повышению  экспортного потенциала. «Поэтому партнерство приветствуется и будет финансово поддерживаться государством», – завершил он.

В Петербурге открылась фармо-выставка

В рамках Первого международного форума по фармацевтике и биотехнологиям, в Петербурге состоялось открытие выставки медицинского, фармацевтического и лабораторного оборудования IPhEB.

На выставке продемонстрированы последние достижения в области фармацевтической индустрии, инновационной медицины, нано- и биотехнологий, химического анализа, приборостроения, метрологии, радиологии и смежных областей знаний. В ходе работы выставки участники Форума познакомятся с новейшими технологиями в области лабораторных исследований, производства и дистрибуции лекарственных средств, современных достижений в сфере российских нанотехнологий и наносистем, экологической и медицинской биотехнологии, увидят новинки от производителей лабораторных приборов, измерительного оборудования и даже медицинской мебели.

Фармацевты стремятся в Петербург

К 2020 года в отрасль промышленной фармацевтики необходимо привлечь от 120 до 150 тысяч сотрудников. Об этом рассказал  ректор ГОУ ВПО СПХФА Игорь Наркевич в ходе сессии «Стратегии подготовки персонала в фармацевтической отрасли, исследований лекарственных средств и медицинской техники».

По словам ректора на сегодняшний день подготовка специалистов фармацевтической отрасли России позволит в полном объеме выполнить кадровый заказ, прописанный в программе развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года. План по подготовке специалистов разбит на два этапа. На первом этапе в вузах России предполагается обучить более 6 тысяч технологов, исследователей и управленцев в фармацевтической отрасли. Второй этап предполагает переподготовку уже имеющихся кадров. Вместе с тем, в первую очередь современной отрасли фармацевтики необходимы не только специалисты, но и лаборанты, операторы, наладчики, то есть сотрудники со средним образованием. «Для покрытия кадрового дефицита на существующие предприятия сегодня необходимо привлечь от 6 до 10 тысяч обученного персонала», – подчеркнул Наркевич.

По словам выступающего, на данный момент подготовка специалистов-технологов сосредоточена в центральном федеральном округе, однако 69% выпускников планируют дальнейшую работу в Санкт-Петербурге. Среди основных препятствий задержки молодых кадров на местах специалисты отмечают ограниченную возможность устройства на работу и низкий уровень заработной платы.

Девальвация образования

Российский потребитель на 87% не готов пользоваться отечественной фармацевтической продукцией: в основном люди предпочитают импортные препараты, поскольку больше доверяют их качеству.

По словам декана фармацевтического факультета НижГМА Росздрава Светланы Кононовой, подобные предпочтения были сформированы как самими фармацевтами, так и медицинскими работниками.  Данную ситуацию следует менять, однако пока для этого не хватает кадрового потенциала.

По мнению декана, сегодня в системе фармакологического образования действительно не все так гладко, как это иногда представляется. Во-первых, по словам Кононовой, выпускники фармацевтических вузов не обладают навыками в профессии, поскольку большинству студентов негде стажироваться. Во-вторых, до 40% выпускников предпочитают работать в фармацевтических компаниях исключительно в сфере продвижения продукции, которую выпускает предприятие. В-третьих, в условиях современных реалий, руководящие должности могут занимать и сотрудники со средним образованием, вследствие чего происходит девальвация высшего фармакологического образования как такового. «Для формирования отечественного рынка, сегодня в первую очередь необходимы  исследователи, – подчеркнула Кононова. – Вместе с тем, в ходе опроса, 87% молодых фармацевтов заявили, что они не готовы занимать должности, в которых нуждается отечественный производитель, за исключением должностей маркетологов и менеджеров.

Новые угрозы фармакологии

Руководитель исследовательского центра образовательных программ американской компании «Merck» Марсело Э. Бигаль обозначил основные вызовы, с которыми приходится сталкиваться современной фармакологии.

По словам господина Бигаля, уже сегодня невозможно предугадать, как будет развиваться отрасль фармакологии в перспективе. Кроме того, современные препараты требуют проведения все большего количества исследований и испытаний перед выводом продукта на рынок.  Непредсказуема и окружающая среда, в условиях которых создаются препараты. «Новые фармакологические средства повышают продолжительность жизни человека и понижают риск заболеваний СПИДом, гепатитом, однако создавать такие препараты все сложнее и сложнее», – поделился своими наблюдениями господин Бигаль. В связи с этим будущее фармакологии он представляет в развитии партнерства между странами, совместных проектах и постоянном обмене знаниями между фармацевтами. В противном случае, данная отрасль может зайти в тупик.

Участники Форума поддержали Матвиенко

 

Итоги сессии «Стратегии подготовки персонала в фармацевтической отрасли, исследований лекарственных средств и медицинской техники» были объявлены в конце первого дня работы Санкт- Петербургского международного форума по фармацевтике и биотехнологиям.

 

Участники сессии вынесли в итоговую резолюцию мероприятия пять пунктов. В первую очередь, они посчитали необходимым принять концепцию о создании в рамках обучающего процесса отдельной специальности «промышленная фармацевтика». Также  была принята  идея о разработке эффективной модели отношений между фармацевтическими вузами и работодателями. Участники сессии поддержали предложение губернатора Петербурга Валентины Матвиенко о создании в Северной столице экспериментального фармацевтического центра, кроме того, в итоговую резолюцию были внесены  пункты  о развитии направления среднего образования в фармацевтических обучающих заведениях и вовлечении студентов и преподавателей в научную деятельность в сфере создания новых фармацевтических препаратов.

Государство приняло правильные решения

В рамках сессии «Государство и фармацевтический рынок» участники Петербургского международного форума по фармацевтике и биотехнологиям рассмотрели перспективы реализации ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и на дальнейшую перспективу», приоритеты госполитики в области контроля за размещением государственного заказа на лекарственные средства и продукцию медицинского применения, обсудили университетские кластеры как основной инновационный механизм реализации стратегий  развития Медпром и Фарма2020, подвели итоги 2010 года, проанализировали развитие  отрасли и государственной политики в регионах РФ и в мире.

По словам директора Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга РФ Сергея Цыба, «федеральная целевая программа направлена на финансирование прикладной науки медицинской промышленности (1/3) и фармацевтики (2/3). До 2015 года предполагается модернизировать 75% фармацевтических предприятий и увеличить объем продаж лекарственных препаратов до 196 млрд руб. До 2020 года – создать 97 инновационных лекарственных препаратов (ЛП), объем продаж довести до 538 млрд руб., выдать 50 лицензий на инновационные ЛП, создать 10 центров по разработке инновационных ЛП, в том числе 6 – до 2015 года, организовать 10 000 высокотехнологичных рабочих мест и подготовить 5000 специалистов. Причем кадровый потенциал предприятия должны будут обеспечить себе сами, государство выделяет средства на разработку новых образовательных программ, соответствующих европейским стандартам (275 млн руб). В настоящее время дипломы наших вузов не котируются на Западе, а дипломы их специалистов не вписываются в штатное расписание наших предприятий.

Сергей Цыб назвал общий бюджет ФЦП – 188 млрд руб. на 10 лет, в том числе 122, 5 млрд  руб. из федерального бюджета и  65,5 млрд  руб – из внебюджетных источников. Самое главное,  что 77% этих средств предполагается направить на НИОКР, и только 21% на госкапвложения. Да и то – не на строительство предприятий, а на поддержку вузов и научно-исследовательских институтов. Считается, что  построить новые заводы могут и сами производители.

Несмотря на убедительную презентацию федеральной целевой программы большая часть участников сессии  (27,5%) не верит в достижение поставленных ею целей к 2020 году. Если добавить к ним 10% неопределившихся  и 40% не сумевших проголосовать, картина вырисовывается весьма пессимистическая.

По мнению председателя Совета директоров ЦВТ «ХимРар», члена Наблюдательного Совета Биофармкластера «Северный» (Москва) Андрея Иващенко, поставленных задач можно будет достичь только в одном случае: если центром, якорем фармкластеров станут университеты. Потому что только юные головы способны придумать новое и добиться его реализации. Опытные специалисты, как правило, всегда осторожны. Он считает, что при университетах необходимо создать инфраструктуру патентных офисов и разработать способ стимулирования патентования.

Что касается законодательного обеспечения процесса, то закон «Об обращении лекарственных средств», едва вступив в силу, был уже дважды обновлен и все еще требует доработки, считает директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Кроме того, в ближайшей перспективе нас ждут проблемы с приведением в соответствие нормативных актов Таможенного Союза, в который Россия вступила в июле прошлого года с требованиями ВТО. На настоящий момент разночтения касаются 7 пунктов.

Критичным выглядело выступление начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС РФ Тимофея Нижегородцева. По его словам, «в России практически отсутствует система надзора за обращением лекарственных средств», что отрицательно сказывается не только на реализации препаратов, но, прежде всего, может сыграть злую шутку с производителями, особенно с теми, кто воспроизводит импортные лекарственные препараты. Воспроизводить в точном соответствии  необходимо не только технологию, но и описание препарата, а наши предприятия зачастую этим пренебрегают. Он также подчеркнул, что в России не все в порядке и с регистрацией новых ЛП, и с контролем за их производством.

В целом, можно сделать вывод, что государство приняло правильные решения, а вот их исполнение в равной мере зависит от  всех участников рынка.

Законы нуждаются в доработке

 

Первый день работы Петербургского международного форума по фармацевтике и биотехнологиям завершился подписанием итоговых резолюций.

Участники сессии «Государство и фармацевтический рынок» пришли к выводу о необходимости совершенствования нормативно правовой базы, касающейся отрасли здравоохранения, медицинских технологий и фармацевтики. По их мнению, принятый в прошлом году закон «Об обращении лекарственных средств» требует серьезной доработки. Также они считают, что государственные закупки в фармацевтической отрасли должны регулироваться отдельным законодательным актом. 94-фз «О госзакупках» не в состоянии учесть все нюансы данной отрасли, а значит, не может эффективно регулировать взаимоотношения государства и производителей и поставщиков медицинской техники и лекарственных препаратов. Кроме того, участники сессии считают, что объемы государственных закупок лекарственных средств должны быть существенно увеличены.

Второй пункт резолюции касался взаимоотношений в рамках таможенного союза, в который Россия вступила в июле прошлого года. В настоящее время без ограничений по всей территории союза перемещаются только БАДы (биологически активные добавки), на пути лекарственных средств и медицинской техники по-прежнему встают таможенные барьеры. Участники сессии полагают, что это неправильно. Кроме того, положение о Таможенном союзе входит в некоторые противоречия с правилами вступление в ВТО, и если Россия планирует стать членом этой всемирной организации, то ей следует позаботиться о приведении соглашения о таможенном союзе в соответствие с требованиями Всемирной торговой организации.

Наконец, третий пункт резолюции касался проекта закона «Об основах охраны здоровья граждан». Участники сессии  предложили провести широкое обсуждение этого закона в профессиональных союзах и ассоциациях, чтобы не получилось, как всегда: сначала принимаем закон, а потом начинаем его переделывать. По мнению  модератора сессии Виктора Дмитриева, «есть определенные риски, что не все формулировки данного законодательного акта удовлетворяют представителей отраслевого бизнеса».

Петербургский международный форум по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB проводится при поддержке Полномочного представителя Президента Российской Федерации в Северо-Западном федеральном округе и Правительства города.

В первый день работы на Форуме зарегистрировалось 532 специалиста.



Следите за нашими новостями:

Организатор IPhEB Russia

 
 
Выставочное Объединение "Рестэк®".
Выставочное Объединение "Рестэк®" входит в тройку лидеров выставочного бизнеса России...
Наверх
Сайт использует файлы cookies и сервис сбора технических данных его посетителей.
Продолжая использовать данный ресурс, вы автоматически соглашаетесь с использованием данных технологий.